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 Qualität und Sicherheit

Für alle Apotheken
Von ISO 9001 QMS Pharma profitieren alle Apotheken jeder Grösse und Organisationsform – Unabhängige genauso wie Ketten und Gruppierungen.

Gemeinsam stark
Alle angemeldeten Apotheken werden in einer gemeinsamen Zertifizierungswelle pro Jahr zusammengefasst. Sie starten gemeinsam mit der Einführung des ISO 9001 QMS Pharma und erhalten somit eine optimale Unterstützung. 
 
Solide Grundlage
Das ISO 9001 QMS Pharma baut auf zwei Referenzsystemen auf: die ISO 9001 Norm als Grundlage für die Managementkriterien und die pharmazeutischen Kapitel der Norm ISAS QMS Pharma 2010 als Grundlage für berufsspezifische Kriterien.
 
Gut zu wissen
Mit ISO 9001 QMS Pharma werden die gesetzlichen Bestimmungen betreffend Qualitätssicherung (Art. 58 KVG, Art. 77 KVV, LOA IV Anhang 5) optimal umgesetzt.
 
 

 Ihre Vorteile

 

Schlanker
Das ISO 9001 QMS Pharma ist weniger aufwändig als das bisherige QMS (zeitliche Investition: ein Tag pro Monat).

Kostengünstiger
Das ISO 9001 QMS Pharma ist kostengünstiger als das bisherige QMS von pharmaSuisse (CHF 2‘985.- für 3 Jahre, zahlbar jeweils CHF 995.- pro Jahr, Preis für pharmaSuisse Mitglied-Apotheken).
 
Mit ISO 9001 Zertifikat
Das Qualitätsmanagementsystem führt zu einem ISO 9001 Zertifikat mit dreijähriger Gültigkeitsdauer und kann anschliessend erneuert werden.
 
Rückenwind garantiert
Unterstützt Sie auf dem Weg vom Logistiker zum professionellen Gesundheitsdienstleister. Starten Sie jetzt – es lohnt sich!

 Informationen

Start jedes Jahr möglich
Die Einschreibung für das ISO 9001 QMS Pharma kann jedes Jahr erfolgen, weil dann ein neuer Zyklus startet. Das Zertifikat ist drei Jahre gültig.

 
Zeitplan einzelne Apotheke
Die Einführung des ISO 9001 QMS Pharma verläuft strukturiert und schrittweise. Die angemeldeten Apotheken erhalten ihr individuelles Zertifikat nach ca. 1 Jahr.
 
Audits
Die Einzelzertifizierung verläuft im Stichprobeverfahren. Was heisst: nicht alle Apotheken erhalten ein externes Audit der Zertifizierungsstelle, sondern nur eine ausgewählte Stichprobe. Ein Drittel aller eingeschriebenen Apotheken werden zudem von pharmaSuisse auditiert.
 

FAQ

Einschreibung und AVB
Die Allgemeinen Vertragsbedingungen (AVB) sind integraler Vertragsbestandteil der Einschreibung.

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 Das QMS-Obligatorium

​Bereit für das QMS-Obligatorium?

Das revidierte Heilmittelgesetz sieht vor, dass neu für die Erteilung der Bewilligung zur Abgabe von Heilmitteln ein geeignetes, der Art und Grösse des Betriebs angepasstes Qualitätssicherungssystem vorhanden sein muss. Wann das revidierte Gesetz in Kraft treten wird, ist noch unklar. Wir empfehlen aber jetzt schon, sich auf die künftigen Voraussetzungen vorzubereiten.

Mit dem «ISO 9001 QMS Pharma» von pharmaSuisse sind Sie bestens dafür gerüstet.